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Des cabines de travail pour la fabrication sûre des matières actives à usage pharmaceutique

La production de substances chimiques impose des précautions particulières et des exigences élevées.

Souvent, les équipements en question se trouvent dans des salles blanches – afin de minimiser la quantité de particules, comme la poussière et les bactéries. De plus, de nombreux fabricants utilisent des cabines de travail. D’une part, pour empêcher que des matières indésirables n’affectent l’air et ne contaminent les produits et l’environnement ou déclenchent des réactions chimiques. D’autre part, dans l’industrie pharmaceutique, les cabines de travail servent à protéger les collaborateurs. En règle générale, les enceintes des zones de travail sont reliées à des dispositifs d’aspiration. Cette mesure assure que les poussières, les gaz, les vapeurs ou les éclaboussures ne touchent ni les personnes, ni les appareils, ni les essais. Pour la société ChemCon GmbH, basée à Fribourg et active dans le monde entier, en tant que fabricant de produits de chimie fine et de substances pharmacologiquement actives utilisés chez l’homme, les conditions très strictes de la bonne pratique de fabrication s’appliquent en plus. Dans les laboratoires et les salles blanches, on utilise des enceintes et des cabines de travail basées sur la ligne X issue du système de construction modulaire MB en liaison avec des bornes d’installation item et des composants des cabines de machine XMS.

Des cabines de travail personnalisées pour les services pharmaceutiques

Dans le cas de ChemCon, les enceintes de protection des collaborateurs sont obligatoires en raison de la manipulation d’agents cytostatiques ou d’autres composés hautement toxiques. Par conséquent, l’entreprise dispose d’un équipement de laboratoire complet, y compris de plusieurs salles blanches. Ces installations sont dédiées en particulier à la fabrication de substances chimiques de l’ordre du kilogramme ou du gramme. Cependant, concernant les hottes des laboratoires, il y a un défi à relever :   Les exemplaires du commerce ne conviennent guère à la société ChemCon en raison des dimensions standards. En effet : pour la fabrication des substances actives et des produits de chimie fine, des équipements de différentes tailles sont nécessaires. Il était donc impossible de faire l’impasse sur des cabines de travail à configuration personnalisable pour les processus de fabrication.

Le contact avec item existe depuis sept ans déjà. Pendant ce temps, huit cabines en profilés d’aluminium X 8 item ont vu le jour, et chaque fois, item a adapté la construction selon nos besoins.

Par conséquent, il a été décidé de concevoir en interne les cabines de travail pour la production de matières actives à usage pharmaceutique. La technique des profilés et des assemblages d’item apporte la flexibilité et la sécurité nécessaires à ChemCon. « Le contact avec item existe depuis sept ans déjà. Pendant ce temps, huit cabines en profilés d’aluminium X 8 item ont vu le jour, et chaque fois, item a adapté la construction selon nos besoins », constate le responsable technique de l’entreprise. Les différentes cabines se distinguent par leurs dimensions. Ainsi, le modèle le plus grand mesure 3,50 m de long, 1,80 m de large et 2,50 m de haut. La structure de cadre en profilés d’aluminium est complétée par des panneaux plastiques et des segments de porte à deux battants, équipés de verre de sécurité à l’avant.

ChemCon peut configurer les cabines de travail de manière flexible et personnalisée.

Alimentation fiable grâce aux bornes d’installation

A l’intérieur des cabines de travail pour la fabrication de matières actives à usage pharmaceutique se trouvent des prises et des interrupteurs à commander depuis l’extérieur. Les deux éléments sont placés dans la borne d’installation qui se trouve sur la paroi arrière de la cabine. Une deuxième borne d’installation qui se trouve à l’extérieur sur la cabine sert aux opérations de commande. Des profilés de la ligne XMS relient les deux bornes d’installation. Des goulottes intégrées guident les câbles et assurent un contrôle de processus optimal. Des conduites qui se trouvent sur la paroi arrière des cabines acheminent du gaz inerte, un gaz au choix, de l’air de refroidissement et de l’air comprimé. Etant donné que le système électrique et les autres milieux sont séparés les uns des autres, une alimentation sécurisée est assurée. En cas de besoin, on peut utiliser les interrupteurs d’arrêt d’urgence sur les faces intérieures des bornes d’installation pour arrêter directement tous les processus.

Chaque projet s’accompagne de nouveaux défis

La flexibilité est souhaitable pour une bonne raison : Etant donné que les processus de fabrication sont différents pour chaque projet, il est souvent nécessaire de transformer et d’adapter les cabines de travail. La conception et la configuration des cabines de travail ont donc été réalisées en étroite collaboration avec le distributeur item à Fribourg. L’assemblage final est pris en charge par ChemCon qui reçoit les profilés déjà coupés à la bonne longueur. Des pièces plus complexes, comme par exemple les éléments de porte équipés de verre de sécurité, sont simplement posés, puisqu’ils sont fournis prêts à l’emploi. Il est donc possible de créer rapidement des cabines de travail personnalisées, notamment grâce au faible poids des profilés et à leur rayon d’arête minimal qui permet des transitions lisses entre les différents profilés.

En comparaison avec des solutions sur mesure proposées par d’autres fabricants, les constructions item sont plus économiques. Les délais de livraison sont aussi nettement plus courts.

De plus, des rainures refermables en option empêchent les dépôts de poussière ou d’autres particules. Elles permettent aussi d’ajouter ultérieurement des équipements à différents endroits au choix. De toute façon, l’avantage décisif des profilés en aluminium par rapport aux profilés en acier, c’est la facilité avec laquelle on peut les modifier. Le chef de projet chez ChemCon souligne aussi le facteur coût et service : « En comparaison avec des solutions sur mesure proposées par d’autres fabricants, les constructions item sont plus économiques. Les délais de livraison sont aussi nettement plus courts. » En fin de compte, l’entreprise a également décidé de faire appel à item pour son équipement de bureau et ses tables de travail.